Sıtma Pf/Pv Antijen Tespit Kiti

Kısa Açıklama:

ürün tanıtımı

Plasmodium falciparum histidin bakımından zengin protein antijeni(Histidin bakımından zenginprotein-II, HRP-II)ve Plasmodium laktat dehidrojenaz antijenini (Plas modiu mlactate dehidrogenaz, LDH) tam kanda) tespit etmek için kullanılır. Bu, klinik test için uygun hızlı bir kalitatif testtir, nüfus taraması ve sıtmanın salgın gözetimi.

Ürün özellikleri

1)Kolay kullanım: Herhangi bir ekipmana ihtiyaç yoktur.

2)Hızlı: Algılanan sonuçlar 15 dakika içinde gösterilebilir.

3) Kararlı kalite: Negatif ve pozitif çakışma oranı, tekrarlanabilirlik, minimum tespit edilebilir miktar, tümü ürün teknik gereksinimlerine uygundur.

4)Uygun depolama ve nakliye: 4°C ile 30°C arasında saklanabilir, bu da oda sıcaklığında nakliyeyi kolaylaştırır.


  • Ürün adı:Sıtma Pf/Pv Antijen Tespit Kiti
  • Ürün ayrıntısı

    Ürün etiketleri

    Bize yönelik

    Sıtma, ateş, titreme ve anemi ile karakterize ciddi, bazen ölümcül, paraziter bir hastalıktır ve enfekte Anopheles sivrisineklerinin ısırması ile bir insandan diğerine bulaşan bir parazitin neden olduğu bir hastalıktır.İnsanları enfekte edebilen dört tür sıtma vardır: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale ve P. malariae.İnsanlarda, parazitler (sporozoitler olarak adlandırılır) karaciğere göç ederler ve burada olgunlaşırlar ve merozoitler olarak başka bir form bırakırlar.Hastalık tropik ve subtropiklerin çoğunda önemli bir sağlık sorunudur.Dünyada 200 milyondan fazla insanda sıtma var.

    Günümüzde sıtma teşhisi, bir damla kandaki parazitlere bakılarak konulur.Kan, bir mikroskop lamı üzerine konulacak ve parazitlerin mikroskop altında görülebilmesi için boyanacaktır.En son olarak, sıtma ile ilgili klinik teşhis konuları, insan kanındaki veya serumdaki sıtma antikorlarının immünoassay ile tespitidir.Sıtma antikorunu tespit etmek için ELISA formatı ve immünokromatografik format (hızlı) yakın zamanda mevcuttur.

    Test Prensibi

    Malaria Pf testi, Plasmodium falciparum ve Plasmodium vivax'a özgü tüm izotiplerin (IgG, IgM, IgA) antikorlarının insan serumu, plazması veya tam kanında aynı anda kalitatif tespiti için immünokromatografik (hızlı) bir testtir.

    Ana kompozisyon

    1. Test kartı 2. Tek kullanımlık alkollü pamuklu ped 3. Tek kullanımlık kan alma iğnesi 4. Seyreltici
    Saklama koşulları ve geçerlilik
    1. 4℃~40℃'de saklayın, geçerlilik süresi geçici olarak 24 ay olarak belirlenmiştir.
    2.Alüminyum folyo poşeti açıldıktan sonra en kısa sürede 30 dakika içerisinde test kartı kullanılmalıdır.Numune seyreltici açıldıktan hemen sonra kapatılmalı ve serin bir yere yerleştirilmelidir.Lütfen geçerlilik süresi içinde kullanın.

    Numune Talebi

    1. tam kan : Uygun anti-pıhtılaştırıcı kullanarak tam kanı toplayın.
    2. serum veya plazma: Plazma veya serum numunesi almak için tam kanı santrifüjleyin.
    3. Numuneler hemen test edilmezse 2 ~ 8°C'de soğutulmalıdır.Üç günden uzun saklama süreleri için dondurulması tavsiye edilir.Kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidirler.
    4. Çökelti içeren numuneler tutarsız test sonuçları verebilir.Bu tür numuneler testten önce netleştirilmelidir.
    5. Tam kan test için hemen kullanılabilir veya 2 ~ 8°C'de üç güne kadar saklanabilir.

    Test metodu

    Lütfen test etmeden önce Kullanım Talimatını dikkatlice okuyunuz.Test edilecek numuneler, tespit reaktifleri ve test için kullanılan diğer materyallerin oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir.Test oda sıcaklığında yapılmalıdır.
    1.Alüminyum folyo torbayı yırtarak test kağıt kartını çıkarın ve çalışma yüzeyine düz bir şekilde koyun.
    2.Önce plastik bir pipet kullanarak 1 damla tam kan, serum veya plazma örneğini (yaklaşık 10μ1) test kartının örnek kuyusuna (S) aspire edin.Ardından 2 ila 3 damla (yaklaşık 50 ila 100 µl) numune dilüsyonu ekleyin.
    3. 5-30 dakika içinde deney sonuçlarını gözlemleyin (30 dakika sonra sonuçlar geçersizdir).
    Dikkat: Yukarıdaki yorumlama süresi, test sonuçlarının 15 ~ 30°C oda sıcaklığında okunmasına dayanmaktadır.Oda sıcaklığınız 15°C'nin önemli ölçüde altındaysa, tercüme süresi uygun şekilde artırılmalıdır.

    sdagds45

    Test sonuçlarının yorumlanması

    Pozitif:Kontrol çizgisi bölgesinde (C) renkli çizgi belirir ve test çizgisi bölgesinde (T) renkli bir çizgi belirir.Sonuç olumlu.
    Negatif:Kontrol çizgisi bölgesinde (C) renkli çizgi belirir ve test çizgisi bölgesinde (T) renkli çizgi görünmez. Sonuç negatiftir.
    Geçersiz: C bölgesinde hiçbir satır görüntülenmedi.
    Geçersiz: C bölgesinde hiçbir satır görüntülenmedi.

    Muayene yöntemlerinin sınırlamaları

    1. Test, aynı anda hem Plasmodium falciparum hem de Plasmodium vivax'a karşı Sıtma antikorlarının saptanmasıyla sınırlıdır.Test, Malaria Pf'ye karşı antikorları tespit etmede çok doğru olmasına rağmen, düşük bir yanlış sonuç insidansı meydana gelebilir.Şüpheli sonuçlar elde edilirse, klinik olarak mevcut diğer testler gereklidir.Tüm tanısal testlerde olduğu gibi, kesin bir klinik tanı tek bir testin sonuçlarına dayanmamalı, ancak tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra hekim tarafından yapılmalıdır.
    2. Bu ürünün test sonuçları insan gözüyle yorumlanmıştır ve görsel inceleme hataları veya öznel yargılar gibi faktörlere açıktır.Bu nedenle, bandın rengini belirlemek kolay olmadığında testi tekrarlamanız önerilir.
    3. Bu reaktif, kalitatif bir tespit reaktifidir.
    4.Bu reaktif kişisel serum, plazma veya tam kan numunelerinin tespiti için kullanılır.Tükürük, idrar veya diğer vücut sıvılarının tespiti için kullanmayın.

    PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

    1. Duyarlılık ve Özgüllük:Malaria Pf testi, tam kanın mikroskobik incelemesi ile test edilen pozitif ve negatif klinik örneklerle test edilmiştir.
    Sıtma Pf değerlendirme sonuçları

    Referans

    sıtma

    Toplam Sonuçlar

    Yöntem

    Sonuç

    pozitif (T)

    Olumsuz

    mikroskobik muayene

    Pf Pozitif

    150

    20

    170

    Pf Negatif

    3

    197

    200

    Toplam Sonuçlar

    153

    217

    370

    Sıtma Pf testi ile tam kanın mikroskobik incelemesi karşılaştırıldığında, sonuçlar %88,2 (150/170) duyarlılık, %98,5 (197/200) özgüllük ve %93.8 toplam uyum (347/370) verdi. .

    2. Hassasiyet
    Çalışma içi kesinlik, farklı konsantrasyonlarda antikor içeren dört farklı numunenin 10 kopyası kullanılarak belirlendi.Negatif ve pozitif değerler, zamanın %100'ünde doğru bir şekilde tanımlandı.
    Çalışmalar arası kesinlik, 3 farklı test cihazı lotu ile 3 farklı replikatta farklı konsantrasyonlarda antikor içeren dört farklı numune kullanılarak belirlendi.Yine olumsuz ve olumlu sonuçlar zamanın %100'ünde gözlendi.

    ÖNLEM

    1. Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
    2. Numuneleri tutarken yemek yemeyin veya sigara içmeyin.
    3. Numuneleri tutarken koruyucu eldiven giyin.Sonrasında ellerinizi iyice yıkayın.
    4. Sıçrama veya aerosol oluşumundan kaçının.
    5. Uygun bir dezenfektan kullanarak dökülenleri iyice temizleyin.
    6. Tüm numuneleri, reaksiyon kitlerini ve potansiyel olarak kontamine olmuş malzemeleri, bulaşıcı atıklarmış gibi biyolojik tehlike kabında dekontamine edin ve atın.
    7. Poşet hasarlıysa veya mührü kırılmışsa test kitini kullanmayın.

    【CE Sembolleri Dizini】

    【CE Sembolleri Dizini】




  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • ilgili ürünler